万博manbetx官网CEO周代星:基因检测的出现堪称里程碑 因为它颠覆传统医学

(2018.07.06,39健康网专访)“目前,万博manbetx官网的NIPT技术已经覆盖了100种染色体疾病检测,测序平台也已经成功进入上百家医院。”在近日的“第五届中国IVD产业投资与并购CEO论坛”上,郑州万博manbetx官网CEO周代星博士颇为自豪的说道。

作为中国无创产前检测(NIPT)的重要推手,中国基因检测市场的领航者,周代星带领万博manbetx官网实现了一个又一个的突破。今年,已是周代星从业的第16个年头。据周代星介绍,在这16年的职业经历中,前8年他主要从事测试仪研发,后8年则是推动仪器的应用。

据39健康网了解,最早在2002年,周代星进入美国Lynx Therapeutics,和团队一起设计了目前拥有70%市场占有率的第二代测序技术;2010年,周代星成立了万博manbetx官网,并带领团队将万博manbetx官网于2017年8月成功登陆A股主板上市。

对自认“更像一个科学家”的周代星而言,这一路走来并非易事。但不管怎样,他成功了。如今的万博manbetx官网已然成了全行业的翘楚,一举一动都备受外界关注。

从研发到应用这一路的转折,他是如何做到的?从NIPT的推出到当前的商业模式,他是如何考量的?面对风谲云诡的市场环境,他又是如何应对的?此次,39健康网有幸采访到周代星博士,请他来谈一谈万博manbetx官网的发展战略及规划。

深耕:打破NIPT中国渗透率不高的僵局

万博manbetx官网最先被大众熟知无疑是因为NIPT。

周代星是第一个将NIPT技术带入中国的人。在他的推动下,国内的产前诊断专家在无创产前检测技术应用的定位上达成了共识,将其定位为高精准度的筛查技术。如今,NIPT有望成为基因检测产业化最快的子领域,即将进入快速发展期。

这一技术的诞生也是相当传奇。周代星介绍,11年前,在旧金山飞往中国的飞机上,时任Illumina亚太区销售负责人的他在纸上写下了一个简单的数学模型,试图解释如何利用二代高通量测序技术从母体外周血筛查胎儿唐氏综合征。也是从那一刻起,他决定开始研发直接通过高通量测序技术检测染色体拷贝数变化的技术。

此后,受香港中文大学Dennis Lo教授关于母体血浆中存在胚胎DNA的理论启发,周代星把研发方向进一步锁定在无创DNA产前检测技术。

如今,11年过去了,全世界已经有120多个国家在使用这项技术。2017年,中国NIPT检测总量更是达到300~400万份,全球检测总量有1000多万,这在医疗的使用史上非常成功。

“在医疗技术里,NIPT是非常精准的技术,准确率和灵敏度能达到99%以上,这样的准确度传统技术是难以实现的。”周代星说道。

然而,这样的数量在周代星看来远远不够,他认为,目前NIPT技术的普及率并不高。

周代星表示,2017年,新生儿有1700多万,孕妇将近2000多万。但NIPT检测量仅为300万—400万左右。如此估算,检测率仅为17%—18%。“当下,NIPT在我国的普及率还不足20%。”

相比之下,作为该技术最早发源地的香港,渗透率则是中国的3倍之多。在谈及中国与香港差距的原因时,周代星指出,首先,NIPT项目在香港的知晓率非常高;其次,香港消费能力普遍高于大陆地区;再者,香港区域比较小,更容易促进企业对市场的管理和推动。

“香港每年大概有5万个新生儿,3万份NIPT检测样本,所以,检测率达60%左右。因此,在中国大陆,NIPT仍处于早期发展阶段,该项目还存在巨大的发展空间。”

如何进一步深入NIPT市场?

周代星表示,当前,大部分基因检测工作是在产科体系中进行,解决产科需求应成为当务之急。他指出,需从两方面入手:一方面,目前,产前检测项目主要集中于3个基本染色体疾病,因此,有必要逐步扩大该检测范围,至100种染色体疾病,甚至最后覆盖所有遗传性疾病。另一方面,许多医院的实验室仍在使用70年代的核型诊断技术,检查时间比较长,孕妇往往需要等待一个月的时间才能出报告,当下高龄孕妇有几百万,核型诊断满足不了这一需求。“这需要一个规模化,精细化的检测技术,更快、更经济的实现消费者的需求。”周代星介绍。

在此背景下,万博manbetx官网的科诺安染色体疾病检测(简称科诺安)也是应运而生。据39健康网了解,基于高通量测序技术(NGS)的科诺安作为CNV-Seq的领先产品,相比传统检测技术,分辨率更高,检测更全面,可检出低至100kb的染色体微缺失/微重复,检测成功率高达98.87%,母源污染率低至0.84%。如此可弥补核型技术所带来的种种不足。

前瞻:积极布局肿瘤早诊领域

在NIPT产品创新研发、加强销售的同时,基因检测还有更广泛的应用领域。而在业内人士看来,基因检测是未来最被看好的临床应用市场。专家预测,未来,基因测序在肿瘤诊断与治疗应用方向的市场容量为120亿美元,是基因测序最大的应用市场。

的确,据官方数据显示,我国每年肿瘤新发病例超过400万人,随着生活水平的提高,肿瘤的诊断诊疗支出将继续增长。根据瑞士银行UBS预测,肿瘤的全球潜在市场大约230亿美金。肿瘤领域也是万博manbetx官网近几年的业务延伸。

“肿瘤诊断市场潜力巨大。以肝癌患者为例,一年将近9000万肝炎患者,其中,有4500万肝癌高危人群,该人群中,每年至少有1%肝癌转化率。但谁也不知道谁才是其中的1%。因而,早期诊断技术极为重要。”周代星表示,“其中的利益也相当可观。假定每人的检测费用为1000元人民币,有4500万人群,每半年检查一次,这样的市场潜力恐怕谁都不想放弃。”

事实上,在国外早已有企业开始涉足这一领域。例如,成立2年的如今已吸引超过10亿美元投资的GRAIL公司,在美国癌症研究协会(AACR)2018年年会上公布了其在利用血液检测开展癌症筛查这一目标上取得的进展。该公司利用全基因组测序技术分析了死亡肿瘤细胞的DNA,在约200名已知患有癌症的患者中,65%发现了癌症证据。

在中国,万博manbetx官网则是第一个“吃螃蟹”的人。早在2013年,在周代星的带领下,万博manbetx官网就正式成立肿瘤事业部。而随着公司基于cSMART技术的肿瘤液体活检在市场逐渐站稳脚跟,时机也渐渐成熟,万博manbetx官网在2017年开始泛癌症领域的市场探索,并在2017年将其发展为子公司,即通过投资参股福建和瑞基因科技有限公司(以下简称“和瑞基因”)的形式开展肿瘤业务。

终于,2018年4月,由国家肝癌科学中心/海军军医大学东方肝胆外科医院,南方医科大南方医院与和瑞基因共同发起的全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目正式启动。

据39健康网了解,该项目由中国工程院院士、国家肝癌科学中心主任、科技部传染病专项副总师王红阳教授和亚太地区肝病学会主席、广州南方医院侯金林教授牵头,联合和瑞基因组织实施。本次项目目前有12家中心参与,每家医院将提供1000例样本。

该项目将面向1到1.5万例肝癌高危人群(其中肝硬化患者约1/3,乙肝患者约2/3),建立随访监控队列、开展为期3年的前瞻性队列研究,依托高通量基因组测序等技术进行外周血肝癌极早期预警标志物的筛选、鉴定以及应用。

和瑞基因作为项目的实施者,打算向项目投入1亿元人民币,并提供样本运输、数据产出、共同分析等各方面的技术支持。

“在肝癌早期诊断方面,国外有Grail,中国有和瑞基因,我们两家公司会齐头并进,针对不同的病种、癌种,不断探索新的技术。我相信过不了多久行业内就会有创新的突破。我更相信,今后还会出现许多其他类似的公司,不断加入我们。”周代星说道。

下一步:联合IT 深挖数据背后价值

无论是NIPT,还是肿瘤早期诊断,都是万博manbetx官网发展规划中重要的布局方向。而在周代星的带领下,万博manbetx官网也已经与华大基因等公司成为基因检测行业的第一梯队,并将继续领跑整个基因行业。

未来,周代星还将有哪些战略性规划?他又是如何看待行业的发展趋势的呢?

周代星表示,基因组的数据意义非凡,能够为医学和其他行为起到指导、预测作用。“万博manbetx官网将一百万个中国人的全基因组数据进行分析,对国人的基因突变有了进一步的理解,但是在数据比对上,每个人患有哪种疾病还是需要一段时间,这需要建立可以解读的数据库。”

而早在2015年8月,万博manbetx官网就宣布与阿里云宣布双方达成合作,共同打造以海量的中国人群基因组数据为核心的数据云,以实现对个人基因组数据的精准解读。

据悉,该项目由美国贝勒医学院、现任职万博manbetx官网CIO的于福利教授牵头,带领由医学、分子生物学、遗传学、计算机编程等研究领域的博士、研究生组成的100多人团队,共同参与到“神州基因组数据云”和“华为云”等项目。

截止2016年,“神州基因组数据云”已经成功完成对40万人的基因组测序工作,正向100万人、200万人的目标迈进。

除此以外,2017年7月,万博manbetx官网还宣布,在福州投资建设以中国人群致病基因信息库的大数据为核心的基因大数据中心产业园。

据悉,该基因大数据中心产业园是以中国人群致病基因信息库的大数据为核心的项目,通过云计算、基因测序、基因编辑、人工智能等技术手段,搭建覆盖产、学、研、资四大版块的生态系统,目标是建立中国第一个完整的生命科学产业集群,目前已经开始第一期的建设。

“随着基因测序行业的发展,产生的数据量越来越多,信息的分析就越来越重要,我们需要联合IT公司的力量,加强行业之间的深度合作,共同促进行业的发展。同时,我们还需要做到,通过不断的努力,用数据指导人类一辈子的医疗及其他行为,更好的预测并治疗遗传疾病。”周代星强调。(文章来源:39健康网)

 

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